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法律法规
兽药生产质量管理规范修订的必要性
来源: 发布时间:2020/5/11

  兽药生产质量管理规范修订的必要性

  2002年发布实施的《兽药生产质量管理规范》,对规范兽药生产企业行为,促进兽药行业健康发展发挥了至关重要的作用。

  但随着社会发展和行业进步,其在执行过程中逐渐显现出一些与当前工作形势不适应的问题。

  1.兽药生产准入门槛偏低,低水平重复建设和产能过剩问题较为突出。

  2.兽药生产厂房洁净度监测标准偏低,不能满足生产实际需要。

  3.重大动物疫病和人畜共患病疫苗生产企业的生物安全要求不够全面和具体,生产过程存在生物安全隐患。

  4.缺乏企业质量风险管理理念,需要建立。

 

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